El suero equino ya fue aprobado por la ANMAT para el tratamiento hospitalario de adultos con coronavirus moderado a severo. Según el laboratorio que lo produce, el domingo 10 estará listo para ser distribuido.
El suero equino ya fue aprobado
por la ANMAT para el tratamiento de adultos con coronavirus moderado a severo.
Y se espera que este desarrollo argentino esté disponible para ser utilizado la
semana próxima.
«Una vez cumplimentados los procedimientos que establece la normativa, su
disponibilidad está prevista para antes del 10 de enero. Debido a que es un
medicamento de uso hospitalario (y en sanatorios, clínicas) su distribución y
acceso será a través de las obras sociales y los ministerios de salud»,
indica el laboratorio Inmunova en su página Web.
Desde Inmunova agregan: «En este momento se están finalizando los procesos
de etiquetado, embalaje y acondicionamiento para que pueda estar disponible
antes del 10 de enero»
«Después viene la distribución en cada hospital», dijeron a Clarín
los voceros del laboratorio, aunque todavía no informaron en qué centros
médicos lo aplicarán. Y agregaron que «se está trabajando con los
ministerios de Salud».
El suero equino ya fue aprobado
por la ANMAT para el tratamiento de adultos con coronavirus moderado a severo.
Y se espera que este desarrollo argentino esté disponible para ser utilizado la
semana próxima.
«Una vez cumplimentados los procedimientos que establece la normativa, su
disponibilidad está prevista para antes del 10 de enero. Debido a que es un
medicamento de uso hospitalario (y en sanatorios, clínicas) su distribución y
acceso será a través de las obras sociales y los ministerios de salud»,
indica el laboratorio Inmunova en su página Web.
Desde Inmunova agregan: «En este momento se están finalizando los procesos
de etiquetado, embalaje y acondicionamiento para que pueda estar disponible
antes del 10 de enero»
«Después viene la distribución en cada hospital», dijeron a Clarín
los voceros del laboratorio, aunque todavía no informaron en qué centros
médicos lo aplicarán. Y agregaron que «se está trabajando con los
ministerios de Salud».
Por su parte, la ministra de
Salud de Catamarca, Claudia Palladino, confirmó que la provincia «va a
adquirir esos tratamientos en cuanto pueda estar accesible para tener un stock
y poder aplicarlo en las personas que lo necesiten».
Palladino explicó, en diálogo con El Ancasti, que se acordó con Nación que cada
Provincia se contacte con el laboratorio Inmunova para poder adquirirlos.
«Va a haber tratamientos para todos», dijo la ministra y señaló que
Nación garantizará que haya una venta equitativa según la cantidad de
población.
En el sector privado, el tema no parece estar definido. Por ejemplo, fuentes
del Hospital Italiano dijeron a Clarín estar «evaluando» la posibilidad
de aplicarlo y señalan que «aún no hay novedades» sobre el comienzo
del tratamiento.
Mientras que el Hospital Alemán está juntando datos sobre esta terapia para
hacer un ateneo con los médicos clínicos, infectólogos, neumonólogos y
terapistas, entre otros expertos. «Estaríamos abiertos perfectamente a
utilizarlo. Nos parece una estrategia muy interesante», comentó la
infectóloga Cristina Freuler, jefa de Medicina Interna.
Los beneficios del tratamiento
La aprobación de la ANMAT se
fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de fase 2/3, que se
realizó en 19 hospitales y clínicas de Ciudad de Buenos Aires, Provincia de
Buenos Aires, Neuquén y Tucumán.
El ensayo evaluó la eficacia y seguridad del suero equino en 242 adultos
hospitalizados, con enfermedad moderada a severa de coronavirus, confirmada por
PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas.
Donde más impacto tuvo el suero equino fue en los pacientes con Covid-19
severa. En ellos, la aplicación de esta terapia redujo la mortalidad casi a la mitad
(45%), mientras que la disminuyó en un 40% en la población total.
Los pacientes tratados registraron una reducción de la internación en terapia
intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de
36%, frente al placebo. Además, mostraron un beneficio clínico considerable a
lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento.
Los autores del estudio aseguran que el producto fue muy bien tolerado y que el perfil de seguridad es adecuado. Los eventos adversos fueron leves o moderados y su frecuencia fue acorde a lo esperado para este tipo de pacientes.
Paso a paso: cómo es el procedimiento
En el procedimiento participan
caballos criollos ?de ninguna raza en particular- que están en un campo, en
grupos.
A estos animales les inyectan una proteína recombinante del SARS-CoV-2, que los
expertos aseguran que es inocua. Esto hace que generen gran cantidad de
anticuerpos neutralizantes.
A los 35 días de esa inyección, cuando el caballo llega al pico de respuesta
inmune, se le extrae sangre.
El proceso es similar al que se utiliza cuando se extrae plasma de personas
(llamado plasmaféresis). Se separa el plasma, que es la parte líquida que
contiene los anticuerpos. El resto -los glóbulos rojos y blancos- es devuelto
al caballo para no forzar la médula.
Luego de la extracción del
plasma, estos anticuerpos se purifican y procesan, a través de un proceso
biotecnológico, para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y
buen perfil de seguridad.
Entonces, se administran al paciente. La infusión dura 50 minutos. A las 48
horas se aplica la segunda infusión, también por 50 minutos, que es lo que se
infunde habitualmente cualquier antibiótico.
El tratamiento es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado
por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la
Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud «Dr. Carlos
G. Malbrán» (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir
(FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).
FUENTE: Clarin.com
