El Gobierno autorizó “con carácter de emergencia” la aplicación de la vacuna rusa Sputnik Light. Consta de una única dosis y sería efectiva contra la variante Ómicron. Es para personas mayores de 18 años.
El Gobierno autorizó “con carácter de emergencia” la aplicación de la vacuna rusa Sputnik Light, la cual consta de una única dosis y sería efectiva contra la variante Ómicron. La medida se anunció a través de la Resolución 3451/2021, publicada este lunes en el Boletín Oficial.
La decisión de aprobar este inoculante, que al igual que la Sputnik V, es producido por el Instituto Gamaleya, fue firmada por la ministra de Salud, Carla Vizzotti, y se tomó “de conformidad con las recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)”.
Las autoridades argumentaron que la Dirección de Evaluación y Registros de Medicamentos informaron que “los resultados de la evaluación de la eficacia y seguridad” de este fármaco avalan que el mismo “es seguro y eficaz contra la COVID-19 en personas mayores de 18 años”.
Además, señalaron que “se ha desarrollado un sistema de vigilancia que permite detectar los eventos supuestamente atribuidos a vacunas e inmunizaciones (ESAVI) y realizar un correcto análisis y clasificación de los mismos”.
Asimismo, remarcaron que la ANMAT “ha recibido de manera secuencial la información correspondiente, según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad”.
Al respecto, precisaron que con la Sputnik Light “no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos”.
Asimismo, remarcaron que la ANMAT “ha recibido de manera
secuencial la información correspondiente, según lo establecido por el procedimiento
para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los
estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras,
el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de
origen y el cumplimiento de los estándares de calidad”.
Al respecto, precisaron que con la Sputnik Light
“no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado
diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos
etarios que participaron de los ensayos clínicos”.
